Berlex

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Planta de Bayer Healthcare Pharmaceuticals, el condado de Snohomish, Washington, Estados Unidos de América Año 2004 Tipo de Proyecto Nuevo instalaciones biofarmacéuticas Localización del Condado de Snohomish, el estado de Washington Inversión estimada $ 60 millones finalización 2007 Productos químicos salida leukine Patrocinador Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Schering AG Berlex Laboratorios LLC, con sede en Bothell, Washington fue la filial estadounidense de la compañía farmacéutica alemana Schering AG. En 2004 y Schering Berlex decidieron construir un nuevo 95,000ft y sup2; (8,361m y sup2;) instalaciones biofarmacéuticas en el noroeste del estado de Washington en la zona metropolitana de Seattle (Lynnwood, el condado de Snohomish). A mediados de 2006, Schering fue adquirida por Bayer Pharmaceuticals. Posteriormente, el 4 de abril de 2007, Berlex cambió su nombre por el de Bayer HealthCare Pharmaceuticals. En agosto de 2004 la empresa adquirió un sitio de 16 acres (6.4ha) en el Centro Corporativo Northpointe (propiedad de Opus Noroeste LLC) por $ 10 millones. Northpointe Centro está situado a 17 millas (27km) al norte de Seattle. El centro proporciona una infraestructura robusta con fibra óptica y la capacidad de telecomunicaciones para manejar las empresas de ingeniería, biomédica y de alta tecnología. La construcción de la planta de $ 60 millones fue terminado en 2007. La instalación se ha unido a un creciente número de instalaciones biofarmacéuticas de la zona. "Condado de Snohomish ha atraído a más de 30 operaciones de biotecnología; colectivamente, que representan aproximadamente el 25% del total de empleo de biotecnología del estado de Washington." Fue entonces la mayor instalación nueva en la industria biofarmacéutica en el estado de Washington. Condado de Snohomish ha atraído a más de 30 operaciones de biotecnología; en conjunto, representan aproximadamente el 25% del total de empleo de biotecnología del estado de Washington. La instalación se encuentra en la licencia temprano para la producción de leukine (sargramostim). Leukine es un factor de crecimiento hematopoyético que estimula neutrófilos, monocitos / macrófagos y células dendríticas, y se utiliza en la estimulación del sistema inmune después de un tratamiento prolongado con quimioterapia. También se utiliza en el tratamiento de los pacientes después de un trasplante de médula ósea. Leukine (sargriamostim) fue aprobada por primera vez en 1991 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El 31 de mayo de 2009, Bayer Healthcare anunció una alianza estratégica con Genzyme Corporation. Bajo los términos de la alianza Genzyme adquirirá la planta de fabricación leukine después de que se obtiene la licencia de la FDA. Además, Bayer licencias de sus productos oncológicos hematológicos a Genzyme y también transferir su cartera de productos oncológicos hematológicos. Bayer también está buscando la aprobación para el uso de la droga en el tratamiento de la enfermedad de Crohn, una enfermedad crónica que causa irritación en el tracto digestivo. la construcción de plantas de fabricación y el condado de Snohomish Bayer Healthcare tiene 200 empleados con sede en Seattle y Bothell en la antigua planta Immunex Corporation, que pasó a la compañía en 2002, cuando Schering gastó $ 380 millones en la compra de las operaciones Leukine pertenecientes a Immunex para diversificar su negocio de la salud de Estados Unidos. Cuando Immunex fusionó con Amgen giraba su producto leukine demostrado Berlex para la producción completa. Berlex quería quedarse en la zona geográfica de hacer uso del personal que ya tenía con experiencia en la fabricación de leukine en la planta de Puget Sound. Consejo de Desarrollo Económico del Condado de Snohomish dio consejos e incentivos para Berlex por traer la planta para el condado de Snohomish. La nueva planta se ha incrementado la producción estadounidense de leukine. Berlex había llevado a cabo estudios clínicos de fase III para evaluar leukine como enfermedad de Crohn y tratamiento de la artritis. Sin embargo, en julio de 2006, Schering anunció que los resultados del ensayo clínico fueron insuficientes. "La planta se ha incrementado la producción estadounidense de leukine." La planta también puede ser utilizado para la fabricación por contrato de otros productos biofarmacéuticos. El complejo constará de dos edificios de fabricación, un edificio de la generación de energía y un bloque de administración. El contratista principal del proyecto es de Skanska EE. UU. Edificio de Seattle. Icon Genetics AG ha firmado un acuerdo de colaboración con Berlex para evaluar los niveles de expresión y la calidad de las proteínas farmacéuticas preclínica Berlex seleccionados cuando se expresa en plantas transgénicas usando tecnología de plataforma biomanufactura magnICON propiedad de icono. Esto proporciona un método para la producción de alto valor proteínas recombinantes terapéuticas y otras que utilizan no OGM (organismos genéticamente modificados) plantas no alimenticias como huésped de producción. La tecnología proporciona para el nivel de amplificación extraordinaria del gen de interés y simultánea de cierre de los otros procesos biosintéticos en la célula, lo que resulta en el mayor rendimiento teóricamente posible y el rendimiento relativo de una proteína recombinante en una célula vegetal. La tecnología magnICON también permite la producción rápida en una escala de tiempo de sólo semanas de cantidades en gramos de proteínas recombinantes necesarias para los ensayos clínicos, eliminando así la principal amp I +; D cuello de botella. Esta tecnología también se puede usar en la nueva planta de Berlex. Surtidores relacionados Metrohm - Titulación, Voltamperometría e Ion Chromatography Servicios Metrohm es el líder del mercado mundial en el ámbito de la titulación. Allegheny Bradford Corporation - Equipos ultra-pura para las industrias farmacéutica y biotécnica Industrias Allegheny Bradford es el líder mundial en el diseño y ASME. contenido relacionado Información importante de seguridad No tome BETASERON & registro; (Interferón beta-1b) si usted es alérgico al interferón beta-1b, a otro interferón beta, a la albúmina humana, o manitol. Ver información adicional importante de seguridad a continuación. Experimentar BETACONNECT y el comercio; Explora BETASERON Saber sobre la Seguridad Espalda Antes de empezar BETASERON Una vez que estés administración del Betaseron Posibles efectos secundarios Obtener Apoyo Financiero Obtener ayuda de la enfermera BETA Utilizar los recursos BETAPLUS Espalda A partir de su terapia Paso a paso Formación Manteniendo el rumbo con myBETAapp y el comercio; Ordenar un tratamiento diario Preparar un Médico Guía de Discusión Registrarse Registro HCP ¡ESTA AQUÍ! ¡ESTA AQUÍ! Consiga el suyo. Llame 1-800-788-1467 hoy. El primer y único autoinyector electrónica en el tratamiento de la EMRR está disponible exclusivamente para los pacientes Betaseron, sin costo alguno. Desde el tratamiento aprobado por la FDA 1 pt para la EMRR en 1993, 1,2 viene la 1ª y sólo autoinyector electrónica en el tratamiento de la EMRR. Exclusivamente para los pacientes Betaseron, sin costo alguno. Llame 1-800-788-1467 para obtener más información o Haga clic aquí para reservar su BETACONNECT. indicaciones BETASERON & registro; (Interferón beta-1b) es un medicamento con receta utilizado para reducir el número de recaídas en personas con formas recurrentes de la esclerosis múltiple (EM). Esto incluye a personas que han tenido sus primeros síntomas de la esclerosis múltiple y una resonancia magnética consistente con la esclerosis múltiple. BETASERON no cura la EM, pero puede disminuir el número de brotes de la enfermedad. Informacion de Seguridad Importante No tome BETASERON (interferón beta-1b) si usted es alérgico al interferón beta-1b, a otro interferón beta, a la albúmina humana, o manitol. BETASERON puede causar efectos secundarios graves, incluyendo: Problemas hepáticos incluyendo fallo hepático. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir color amarillento de los ojos, picazón en la piel, sensación de mucho cansancio, síntomas similares a la gripe, náuseas o vómitos, moretones con facilidad o problemas de sangrado. Su profesional médico le hará análisis de sangre para comprobar estos problemas mientras se toma BETASERON. Las reacciones alérgicas graves. reacciones alérgicas graves pueden ocurrir rápidamente y pueden ocurrir después de la primera dosis de BETASERON o después de haber tomado Betaseron muchas veces. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la boca o la lengua, erupción cutánea, picazón o protuberancias de la piel. Depresión o pensamientos suicidas. Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas, especialmente si son nuevos, peor o que les preocupa: pensamientos de suicidio o de morir, nueva o peor depresión (sensación de hundimiento o tristeza), nuevo o peor la ansiedad (sentirse incómodo , nervioso o temeroso sin razón), dificultad para dormir (insomnio), actuando agresivo, estar enojado, o violento, por impulsos peligrosos, alucinaciones, otros cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo. Otros posibles efectos secundarios graves con BETASERON incluyen: Problemas del corazón. BETASERON puede empeorar los problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva. Los síntomas de problemas del corazón pueden incluir inflamación de los tobillos, dificultad para respirar, disminución de la capacidad de ejercicio, ritmo cardíaco acelerado, opresión en el pecho, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, no ser capaz de poner completamente en la cama. Problemas en el sitio de inyección. reacciones cutáneas graves pueden ocurrir en algunas personas, incluyendo las áreas de daño grave a la piel y el tejido debajo de la piel (necrosis). Estas reacciones pueden ocurrir en cualquier lugar que se inyecte BETASERON. Los síntomas de problemas en el sitio de inyección pueden incluir hinchazón, enrojecimiento o dolor en el sitio de la inyección, el drenaje de líquido desde el lugar de la inyección, roturas en la piel o azul-negro decoloración de la piel. Cambie el lugar de la inyección cada vez que se inyecte BETASERON ya que disminuirá la posibilidad de que tenga una reacción grave de la piel. BETASERON evitar la inyección en un área de la piel que presenta dolor, enrojecimiento, infectada o tiene otros problemas. Síntomas parecidos a la gripe. BETASERON puede causar síntomas similares a la gripe, incluyendo fiebre, escalofríos, cansancio, sudoración, dolores musculares cuando se use por primera vez de usarlo. Estos síntomas pueden disminuir con el tiempo. Tomar medicamentos para la fiebre y el alivio del dolor en los días que está utilizando BETASERON podría ayudar a reducir estos síntomas. Convulsiones. Algunas personas han tenido convulsiones durante la administración del Betaseron, incluyendo a las personas que nunca han tenido convulsiones antes. No se sabe si las convulsiones se relacionaron con MS, a BETASERON, o a una combinación de ambos. Si usted tiene una convulsión después de la administración del Betaseron llame a su proveedor de atención médica de inmediato. Problemas de la sangre. Es posible que tenga una caída en los niveles de células que combaten la infección blancos, glóbulos rojos o células que ayudan a formar coágulos sanguíneos. Si las gotas en los niveles son graves, pueden disminuir su capacidad para combatir infecciones, te hacen sentir cansado o débil, o la aparición de moretones o sangrado fácilmente. Riesgo para el embarazo: BETASERON puede dañar al feto. BETASERON puede provocar la pérdida de su bebé (pérdida). Si queda embarazada mientras toma BETASERON llame a su proveedor de atención médica de inmediato. Usted y su médico deben decidir si debe continuar tomando BETASERON. La mayoría de los efectos secundarios más comunes: Los efectos secundarios más comunes de BETASERON incluyen bajo recuento de glóbulos blancos, los aumentos en las enzimas hepáticas, dolor de cabeza, aumento de la tensión muscular, dolor, erupción cutánea, problemas para dormir, dolor de estómago, debilidad. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de BETASERON. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma y sus condiciones médicas. Por favor consulte la información de prescripción completa. Guía del medicamento y BETACONNECT y el comercio; Instrucciones para el uso de información adicional y hable con su proveedor de atención médica. Se le anima a reportar efectos secundarios negativos o quejas de calidad de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. * Se aplican limitaciones. Por favor, visite o llame al 1-800-788-1467 www. BETASERON. com/affordability para más información. Los pacientes que están inscritos en algún tipo de seguro gubernamental o programa de reembolso no son elegibles. Los pacientes participantes y farmacias deben informar a las empresas de seguros y los terceros pagadores de los beneficios que reciben, y del valor de este programa. Este programa es nulo donde esté prohibido por la ley, gravado o restringido. Los pacientes que participaron en el Programa de Asistencia al Paciente de Bayer no son elegibles. Las ofertas están sujetas a cambio en cualquier momento. medicamento de apoyo proporcionado a través de los programas de asistencia de Bayer es gratuito y no depende de las futuras compras Betaseron. La reventa o la facturación de terceros para el producto gratuito proporcionado por los programas de asistencia al paciente de Bayer está prohibido por ley. BAYER, la cruz de Bayer, BETAPLUS, y BETASERON son marcas registradas de Bayer. BETACONNECT, y myBETAapp son marcas comerciales de Bayer. El resto de marcas registradas son propiedad de sus respectivos propietarios. Estos titulares de las marcas no están afiliados a Bayer y no patrocina ni promociona Bayer o de este producto. © 2016 Bayer. Todos los derechos reservados. El sitio de la última actualización: 05/2016 Informacion de Seguridad Importante No tome BETASERON & registro; (Interferón beta-1b) si usted es alérgico al interferón beta-1b, a otro interferón beta, a la albúmina humana, o manitol. Desplazarse para ver la información de seguridad importante adicional a continuación. indicaciones BETASERON & registro; (Interferón beta-1b) es un medicamento con receta utilizado para reducir el número de recaídas en personas con formas recurrentes de la esclerosis múltiple (EM). Esto incluye a personas que han tenido sus primeros síntomas de la esclerosis múltiple y una resonancia magnética consistente con la esclerosis múltiple. BETASERON no cura la EM, pero puede disminuir el número de brotes de la enfermedad. Informacion de Seguridad Importante No tome BETASERON (interferón beta-1b) si usted es alérgico al interferón beta-1b, a otro interferón beta, a la albúmina humana, o manitol. BETASERON puede causar efectos secundarios graves, incluyendo: Problemas hepáticos incluyendo fallo hepático. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir color amarillento de los ojos, picazón en la piel, sensación de mucho cansancio, síntomas similares a la gripe, náuseas o vómitos, moretones con facilidad o problemas de sangrado. Su profesional médico le hará análisis de sangre para comprobar estos problemas mientras se toma BETASERON. Las reacciones alérgicas graves. reacciones alérgicas graves pueden ocurrir rápidamente y pueden ocurrir después de la primera dosis de BETASERON o después de haber tomado Betaseron muchas veces. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la boca o la lengua, erupción cutánea, picazón o protuberancias de la piel. Depresión o pensamientos suicidas. Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas, especialmente si son nuevos, peor o que les preocupa: pensamientos de suicidio o de morir, nueva o peor depresión (sensación de hundimiento o tristeza), nuevo o peor la ansiedad (sentirse incómodo , nervioso o temeroso sin razón), dificultad para dormir (insomnio), actuando agresivo, estar enojado, o violento, por impulsos peligrosos, alucinaciones, otros cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo. Otros posibles efectos secundarios graves con BETASERON incluyen: Problemas del corazón. BETASERON puede empeorar los problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva. Los síntomas de problemas del corazón pueden incluir inflamación de los tobillos, dificultad para respirar, disminución de la capacidad de ejercicio, ritmo cardíaco acelerado, opresión en el pecho, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, no ser capaz de poner completamente en la cama. Problemas en el sitio de inyección. reacciones cutáneas graves pueden ocurrir en algunas personas, incluyendo las áreas de daño grave a la piel y el tejido debajo de la piel (necrosis). Estas reacciones pueden ocurrir en cualquier lugar que se inyecte BETASERON. Los síntomas de problemas en el sitio de inyección pueden incluir hinchazón, enrojecimiento o dolor en el sitio de la inyección, el drenaje de líquido desde el lugar de la inyección, roturas en la piel o azul-negro decoloración de la piel. Cambie el lugar de la inyección cada vez que se inyecte BETASERON ya que disminuirá la posibilidad de que tenga una reacción grave de la piel. BETASERON evitar la inyección en un área de la piel que presenta dolor, enrojecimiento, infectada o tiene otros problemas. Síntomas parecidos a la gripe. BETASERON puede causar síntomas similares a la gripe, incluyendo fiebre, escalofríos, cansancio, sudoración, dolores musculares cuando se use por primera vez de usarlo. Estos síntomas pueden disminuir con el tiempo. Tomar medicamentos para la fiebre y el alivio del dolor en los días que está utilizando BETASERON podría ayudar a reducir estos síntomas. Convulsiones. Algunas personas han tenido convulsiones durante la administración del Betaseron, incluyendo a las personas que nunca han tenido convulsiones antes. No se sabe si las convulsiones se relacionaron con MS, a BETASERON, o a una combinación de ambos. Si usted tiene una convulsión después de la administración del Betaseron llame a su proveedor de atención médica de inmediato. Problemas de la sangre. Es posible que tenga una caída en los niveles de células que combaten la infección blancos, glóbulos rojos o células que ayudan a formar coágulos sanguíneos. Si las gotas en los niveles son graves, pueden disminuir su capacidad para combatir infecciones, te hacen sentir cansado o débil, o la aparición de moretones o sangrado fácilmente. Riesgo para el embarazo: BETASERON puede dañar al feto. BETASERON puede provocar la pérdida de su bebé (pérdida). Si queda embarazada mientras toma BETASERON llame a su proveedor de atención médica de inmediato. Usted y su médico deben decidir si debe continuar tomando BETASERON. La mayoría de los efectos secundarios más comunes: Los efectos secundarios más comunes de BETASERON incluyen bajo recuento de glóbulos blancos, los aumentos en las enzimas hepáticas, dolor de cabeza, aumento de la tensión muscular, dolor, erupción cutánea, problemas para dormir, dolor de estómago, debilidad. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de BETASERON. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma y sus condiciones médicas. Por favor consulte la información de prescripción completa. Guía del medicamento y BETACONNECT y el comercio; Instrucciones para el uso de información adicional y hable con su proveedor de atención médica. Berlex promocional Bienvenido a Berlex promocional Desde hace más de 30 años, Berlex promocional ha proporcionado soluciones completas de mercancías para una serie de empresas y corporaciones. Nuestra excelente reputación se basa en la innovación, experiencia y sobre todo, el servicio al cliente excepcional. Berlex ha hecho todo lo posible para asegurarse de que tenemos la tienda más eficiente y funcional en línea para las empresas que necesitan mantener el control de su mercancía. Con el acceso a una mayor responsabilidad, eficiencia de costos, generación de informes instantáneos, consistencia & amp corporativa; Completo control de stock de una tienda en línea con Berlex es la única manera de tener un sistema eficiente inventario de mercancías. Por favor, disfrutar de navegar a través de nuestro sitio. 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UU. para la ERM para evaluar la enfermedad de la arteria aórtica o supra-renal conocida o sospechada en pacientes adultos y pediátricos (incluidos los recién nacidos a término). Indicaciones y uso Gadavist & registro; está indicado para su uso en angiografía por resonancia magnética (ARM): Para evaluar sabe o se sospecha supraaórtico o enfermedad de la arteria renal en pacientes adultos y pediátricos (incluidos los recién nacidos a término) INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE ADVERTENCIA: fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) Los agentes de contraste basados ​​en gadolinio (GBCAs) aumentan el riesgo de FSN en pacientes con alteración de la eliminación de los fármacos. Evitar el uso de GBCAs en estos pacientes a menos que la información de diagnóstico es esencial y no está disponible con la RM no contrastado u otras modalidades. La FSN puede causar fibrosis mortal o debilitante que afecta a la piel, los músculos y los órganos internos. El riesgo de NSF aparece más alta entre los pacientes con: - La enfermedad renal crónica, grave (TFG & lt; 30 ml / min / 1,73 m 2), o - Lesión renal aguda los pacientes de pantalla para la lesión renal aguda y otras condiciones que pueden reducir la función renal. Para los pacientes en situación de riesgo para la función renal reducida crónicos (por ejemplo, la edad> 60 años, la hipertensión o la diabetes), estiman que la tasa de filtración glomerular (TFG) a través de pruebas de laboratorio. Para los pacientes con mayor riesgo de NSF, no exceda la dosis recomendada Gadavist y permitir un período de tiempo suficiente para la eliminación del fármaco del cuerpo antes de cualquier readministración. BAYER en radiología Bayer en Radiología conduce a la inversión en la innovación de nuestras raíces en Medrad inyectores y contraste de investigación y desarrollo, al estado de los servicios de radiología y la informática equipos de última generación. Creemos que el éxito viene de sistemas que son más inteligentes por diseño, impulsados ​​por personas comprometidas a hacer una diferencia. Elija entre nuestra gama de soluciones para la imagen de abajo para aprender más. soluciones de imagen, impulsados ​​por la gente. La elección lógica para hoy y mañana. Eso es lógico Radio Indicaciones y INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD INDICACIONES Y USO Gadavist & registro; (Gadobutrol) de inyección es un agente de contraste a base de gadolinio indicado para su uso con formación de imágenes por resonancia magnética (MRI): Para detectar y visualizar áreas con interrumpido barrera hematoencefálica (BBB) ​​y / o la vascularidad anormal del sistema nervioso central en pacientes adultos y pediátricos (incluyendo recién nacidos a término) Para evaluar la presencia y la extensión de la enfermedad maligna de mama Gadavist & registro; está indicado para su uso en angiografía por resonancia magnética (ARM): Para evaluar sabe o se sospecha supraaórtico o enfermedad de la arteria renal en pacientes adultos y pediátricos (incluidos los recién nacidos a término) INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE ADVERTENCIA: fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) Los agentes de contraste basados ​​en gadolinio (GBCAs) aumentan el riesgo de FSN en pacientes con alteración de la eliminación de los fármacos. Evitar el uso de GBCAs en estos pacientes a menos que la información de diagnóstico es esencial y no está disponible con la RM no contrastado u otras modalidades. La FSN puede causar fibrosis mortal o debilitante que afecta a la piel, los músculos y los órganos internos. El riesgo de FSN aparece más alta entre los pacientes con: - La enfermedad renal crónica, grave (TFG & lt; 30 ml / min / 1,73 m 2), o - Lesión renal aguda los pacientes de pantalla para la lesión renal aguda y otras condiciones que pueden reducir la función renal. Para los pacientes en situación de riesgo para la función renal reducida crónicos (por ejemplo, la edad> 60 años, la hipertensión o la diabetes), estiman que la tasa de filtración glomerular (TFG) a través de pruebas de laboratorio. Para los pacientes con mayor riesgo de NSF, no exceda la dosis recomendada Gadavist y permitir un período de tiempo suficiente para la eliminación del fármaco del cuerpo antes de cualquier readministración. Contraindicación e información importante acerca de las reacciones de hipersensibilidad: Gadavist & registro; está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad a Gadavist & registro ;. Anafilácticas y otras reacciones de hipersensibilidad con enfermedades cardiovasculares, respiratorias o manifestaciones cutáneas, que van de leves a graves, incluso la muerte, tienen poco común ocurrió tras Gadavist & registro; administración. Antes Gadavist & registro; administración, evaluar a todos los pacientes de cualquier antecedente de una reacción al medio de contraste, el asma bronquial y / o trastornos alérgicos. Estos pacientes pueden tener un mayor riesgo de una reacción de hipersensibilidad a Gadavist & registro; . La lesión renal aguda: En los pacientes con insuficiencia renal crónica, insuficiencia renal aguda que requiere diálisis en ocasiones se ha observado con el uso de algunos GBCAs. No exceda la dosis recomendada; el riesgo de lesión renal aguda puede aumentar con dosis superiores a las recomendadas. Extravasación y sitio de la inyección Reacciones: Asegúrese de catéter y la permeabilidad venosa antes de la inyección de Gadavist & registro ;. La extravasación en los tejidos durante Gadavist & registro; administración puede producir una irritación moderada. Sobreestimación de la extensión de la enfermedad maligna en la RMN de mama: Gadavist & registro; RMN de mama sobreestimó la histológicamente confirmado grado de malignidad en la mama enferma en hasta el 50% de los pacientes. Baja sensibilidad para la estenosis arterial significativo: El rendimiento de Gadavist & registro; MRA para la detección de segmentos arteriales con estenosis significativa no se ha demostrado (& gt;; 50% renal, & gt 70% supra-aórticos) para exceder 55%. Por lo tanto, un estudio de la ERM negativa por sí sola no debe usarse para descartar una estenosis significativa. Reacciones Adversas: Las más frecuentes (& ge; 0,5%) reacciones adversas asociadas con Gadavist & registro; en estudios clínicos fueron dolor de cabeza (1,5%), náuseas (1,1%) y mareos (0,5%). ¡Gracias! Leukine: moverse en una nueva dirección Berlex Laboratorios Qué es: El ala EE. UU. de Schering, una compañía farmacéutica global con sede en Alemania. Fundada: Berlex, 1979; Schering de 1871. Empleados: Berlex tiene 153 trabajadores en Seattle y Bothell, parte de 25.000 trabajadores en todo el mundo de Schering. El alcance global de Schering: 2001 las ventas: $ 5,1 mil millones 2001 ganancias: $ 441 millones de 2001 el gasto en I + D: $ 911 millones Lo que vende: Las píldoras anticonceptivas, fármacos para la esclerosis múltiple y materiales de cáncer y diagnóstico por imagen, entre otros. Cómo llegó a Puget Sound: En mayo pasado, compró leukine de Immunex por $ 380 millones. Leukine estimula el crecimiento de las células blancas de la sangre que combaten las infecciones que se han eliminado por la quimioterapia. Berlex dice que sigue pruebas de leukine de Immunex como un combatiente del cáncer por sí mismo, y como tratamiento para la enfermedad de Crohn, una inflamación del intestino grueso. Fuentes: Schering, Berlex El Dr. Mark Gilbert y sus colegas tienen carreras de las apuestas sobre leukine, el primer fármaco para salir de la biotecnología Seattle, un producto que muchos creen que nunca ha llegado a su máximo potencial. Estresante, ya que estaba en Immunex, las tensiones amplificada hace un año cuando Amgen con sede en California compró Immunex, a continuación, tuvo que vender leukine para satisfacer a los reguladores antimonopolio. Alrededor de 200 personas que trabajaron en leukine en Seattle imaginaron sus puestos de trabajo podrían desaparecer, o ser enviado a un gigante farmacéutico bastante pesado en Nueva Jersey. Pero no resultó de esa manera. Gilbert todavía tiene un trabajo - una promoción, en realidad - sus compañeros de trabajo son los mismos, y él no tiene que llamar a los motores. Últimamente, ha estado usando un chaleco polar que lee "Berlex Oncología". "Sabemos a dónde vamos, estamos en Berlex, estamos desarrollando moléculas y estaremos aquí en Seattle," dijo Gilbert, director ejecutivo de Berlex de desarrollo clínico y operaciones. "Esa confianza no es necesariamente disfrutado por algunos de nuestros antiguos compañeros." La nueva dirección para leukine y las personas que trabajan en ella se formó en la primavera pasada. Fue entonces cuando una compañía farmacéutica alemana Schering y su división de EE. UU., Berlex Laboratories, enviaron gente a visitar Seattle. El grupo miró fijamente a leukine, una proteína genéticamente modificada que en 1991 se convirtió en primer fármaco aprobado de Immunex. Leukine estimula el sistema inmunitario para hacer crecer células blancas de la sangre que combaten las infecciones. Vieron potencial para que ataque tumores y un problema intestinal común, en lugar de aliviar los efectos secundarios de la quimioterapia. Berlex pagó $ 380 millones en efectivo por ella. Durante el verano, Berlex se comprometió a seguir a través de los objetivos de Immunex para impulsar el uso de leukine, para contratar a la mayoría de sus trabajadores y mantenerlos en Seattle y Bothell. Fue un firme compromiso por un medicamento que se vendió más que por su competidor, Neupogen de Amgen, por un margen de 12 a 1 en el año anterior. Ambos fármacos tienen una larga historia, siendo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1991, pero sólo Neupogen se convirtieron en las compañías farmacéuticas fuente de ingresos después de la lujuria. Leukine tomó una década para acabar $ 100 millones en ventas anuales. "Berlex nos explicó cómo era beneficioso para ellos como un negocio para mantener las cosas aquí en Seattle, pero voy a ser sincero, ninguno de nosotros les creyó", dijo Gilbert. "Pero ellos nos han convencido." Seis meses más tarde, Berlex parece estar manteniendo su palabra. Se ha contratado a 174 de alrededor de 200 ex Immunexers que trabajaron en leukine o en posiciones de apoyo y se mantienen 153 en Seattle y Bothell. El verano pasado, los altos directivos Berlex brindaron su futuro en Puget Sound en la cena en el restaurante Cascadia y se tratan los nuevos empleados para las flores en sus escritorios el primer día. Berlex igualó o superó los sueldos y beneficios Immunex, hasta pasa el autobús. Schering recientemente hizo la lista de las 10 mejores compañías de la revista Fortune para trabajar en Europa. Para una empresa global con 25.000 empleados y los principales centros de investigación y desarrollo en Europa, Japón y Estados Unidos, leukine podría haber ido a otro lado. En su lugar, Berlex dio la operación de Seattle más autoridad para supervisar la investigación y el desarrollo de sus medicamentos contra el cáncer. "Hay un nivel de especialización aquellas personas en Puget Sound tienen que reconocemos y que no queremos poner en peligro", dijo Pat Johnson, director de sistemas de recursos humanos para Berlex en Montville, N. J. Susan Erb, ex vicepresidente Immunex que ayudó a negociar la venta leukine, dijo Berlex ganó porque había hecho la tarea más metódica y fue considerada estable y comprometido. Ella lo llamó una buena señal de que Berlex está tratando de elevar su perfil en la comunidad.