Saturday, October 8, 2016

Azomax






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Indicaciones y Dosis Azomax Cuándo utilizar Azomax? Azomax está contraindicado en pacientes indicaed con hipersensibilidad conocida a la azitromicina o cualquier antibióticos macrólidos. Azomax está indicada para infecciones causadas por organismos susceptibles; en las infecciones del tracto respiratorio inferior incluyendo bronquitis y neumonía, infecciones en el tracto respiratorio superior incluyendo otitis media, faringitis / amigdalitis y sinusitis, infecciones de piel y tejidos blandos y el acné de leve a moderada, la fiebre tifoidea causada por cepas resistentes a múltiples fármacos. En las enfermedades de transmisión sexual en hombres y mujeres, Azomax está indicado en el tratamiento de infecciones genitales no complicadas debidas a Chlamydia trachomatis. La azitromicina está indicada como segunda línea, la terapia para la fiebre tifoidea causada por S. typhi y s. paratyphi. Dosificación y administración La azitromicina se debe administrar como dosis única, y tan común con muchos otros antibióticos, se debe tomar al menos 1 hora antes o 2 horas después de comer. Adultos Para infecciones de las vías respiratorias y la piel e infecciones de tejidos blandos, la dosis total es de 1,5 g, lo que se debería dar 500 mg en una sola dosis al día durante 3 días. Alternativamente una dosis inicial de 500 mg en la primera día puede ser seguido por 250 mg al día para más. Respecto a las enfermedades de transmisión sexual causadas por Chlamydia trachomatis es la dosis de 1 g administra en una sola dosis. Para la fiebre tifoidea, la dosis es de 500 mg a 1000 mg una vez al día durante 5-7 días. Uso en niños No hay información sobre los niños menores de seis meses de edad. La dosis en niños es de 10 mg / kg en una sola dosis al día durante 3 días. Para la terapia de la fiebre tifoidea debe administrar durante 7 días. enlaces relacionados AZOMAX ™ Limpieza & amp; los productos de desinfección AZOMAX ™ es nuestra principal marca de 2-en-1 de limpieza libre de alcohol y toallitas desinfectantes y aerosoles. Contienen nuestra patente pendiente revolucionaria patentada - formulación TM Tecnología activa avanzada que contiene una mezcla de surfactantes y 5 biocidas incluyendo compuestos de amonio cuaternario (QAC), bronopol y biguanida polimérica (PHMB), complementando entre sí para crear una poderosa limpieza 2-en-1 y desinfectante que tiene una actividad residual 24 horas - proporcionar actividad antimicrobiana continua. AZOMAX ™ es NHS aprobado y es ampliamente utilizado en los entornos profesionales, incluyendo las áreas de la salud, tales como los servicios de urgencias, quirófanos, GP, cirugías dentales, laboratorios, salas limpias y hogares de cuidado. Por otra parte, AZOMAX ™ también se utiliza ampliamente en áreas no de salud, incluyendo la fabricación de alimentos, hostelería y restauración, escuelas y la comunidad educativa en la prevención y control de la infección es fundamental. AZOMAX ™ ha sido completamente validado por United Kingdom Accreditation Service (UKAS) laboratorios acreditados. En el Reino Unido, (UKAS) es el único organismo nacional de acreditación reconocido por el gobierno del Reino Unido para evaluar la competencia de los laboratorios que prestan servicios de certificación, ensayo, inspección y calibración. Nuestros productos AZOMAX ™ han sido sometidos a rigurosas pruebas para asegurar que se ajusta a su eficacia declarada contra una amplia gama de microorganismos, que le da la confianza de que nuestro desinfectante sin alcohol en realidad hace lo que se dice - que proporciona un nivel rápida y eficaz de limpieza y desinfección. 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Si usted está tomando este medicamento junto con los antibióticos para los síntomas relacionados con una infección del tracto urinario. o son auto-tratamiento, no lo tome por más de 2 días sin consultar a su médico. La dosis dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Informe a su médico si su afección persiste o empeora. Efectos secundarios Dolor de cabeza. mareo. o se puede producir malestar estomacal. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Si su médico le ha indicado usar este medicamento, recuerde que él o ella ha juzgado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero muy graves: piel / ojos amarillentos. orina oscura, signos de problemas renales (como el cambio en el volumen de orina, sangre en la orina), dolor estomacal / abdominal. vómitos. fiebre, escalofríos, fácil aparición de moretones / sangrado, cansancio inusual, dificultad para respirar, latidos cardíacos acelerados, convulsiones. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento, busque atención médica inmediata si se produce. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar fenazopiridina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico si tiene: enfermedad del riñón. enfermedad hepática, trastornos sanguíneos (por ejemplo, deficiencia de G6PD. anemia hemolítica). Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico. Este medicamento puede causar mareos. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. La fenazopiridina puede teñir la orina y las lágrimas de color rojo anaranjado. Esto puede manchar la ropa y los lentes de contacto. No use lentes de contacto mientras esté usando este medicamento. La orina y las lágrimas volverán a su color normal después de suspender el medicamento. Informe a su médico si está embarazada antes de utilizar este medicamento. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de - ALIMENTADORES de mama. interacciones Sus profesionales sanitarios (por ejemplo, médico o farmacéutico) ya tengan conocimiento de cualquier posible interacción con otros medicamentos y lo estén supervisando para detectarla. No iniciar, detener o cambiar la dosificación de ningún medicamento sin consultar con ellos primero. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos y productos herbales / que esté utilizando. La fenazopiridina puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (incluyendo pruebas de orina para la función renal, la bilirrubina. Y los niveles de azúcar), que podría producir resultados falsos de las pruebas. Inicio pruebas de orina (incluyendo pruebas de diabetes) pueden verse afectadas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos que usa. Mantenga una lista de todos sus medicamentos y comparta la lista con su médico y farmacéutico. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir cansancio inusual, cambios en el color de la piel, cambios en el volumen de orina, dificultad para respirar, pulso acelerado, piel / ojos. fácil aparición de sangrado / moretones, o convulsiones. notas No comparta este medicamento con otros. Este medicamento se le ha recetado sólo para su condición actual. No tome más adelante para otra afección relacionada con el dolor de las vías urinarias, a menos que se lo indique su médico. Otra medicación puede ser necesaria en esos casos. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Conservar a temperatura ambiente entre 59-86 grados F (15-30 grados C) lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. Información de última revisión de abril de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes No hay datos disponibles en este momento. Seleccionado de los datos incluidos con permiso y con derechos de autor por el primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, es de esperar que pueda ser autorizada por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Mejores opciones TDAH Efectos secundarios de los medicamentos Sobredosis de droga ∞ ayuda a inhibir la progresión de la infección hasta que vea un profesional de la salud. AZO no pretende sustituir la atención médica. * Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Food & amp; Administración de Drogas. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. † y ldquo; # 1 más fiables Marca y rdquo; por los datos de Nielsen a través de 23/01/16 y los 2016 Farmacia de levantamiento Tiempos (para aliviar el dolor urinario, arándano y Suplementos infección por levaduras Prevención y Atención). La actividad biológica †† de jugo de arándanos 10 oz ††† La Encuesta 2016 veces Farmacia (alivio del dolor urinario, arándano Suplementos y Prevención de la infección por levaduras y de socorro). AZO urinaria alivio del dolor y reg ;. AZO Cranberry & registro ;. Prueba AZO tiras y los reg ;. AZO levadura & registro ;. AZO vejiga ® de control. AZO del tracto urinario Defense ™. Culturelle & registro ;. Estroven & registro ;. Brainstrong & registro ;. y Ovega-3 & reg; utilizada bajo licencia por i-Health, Inc. Pacran & registro; es una marca comercial de Naturex. Ir-Less & registro; es una marca comercial de FRUTAROM Belgium NV. Sitio web de la Salud de la Mujer 2 3 Sitio Web de WebMD &dupdo; i-Health, Inc. 2016. Todos los derechos reservados. El uso de este sitio implica la aceptación de las condiciones de uso. | Observe nuestra política de privacidad . Usando Azamax para matar los ácaros araña Usando Azamax para matar los ácaros de araña en plantas de cannabis es el mejor método para los cultivadores de marihuana de interior para mantener su cuarto de cultivo libre de plagas. Azamax no daña la planta de marihuana o de los brotes, y todavía funciona muy bien en deshacerse de los ácaros, trips, plagas, etc .. Azamax de marihuana planta que crece AzaMax es un método de control de plagas altamente eficaz, diseñado para diezmar las poblaciones de plagas y ácaros araña en jardines de cannabis y la marihuana cuartos de cultivo. Está hecha de ingredientes activos completamente orgánicos, específicamente uno,, bio-potente compuesto que se encuentran en el aceite de Neem, que no dañan los brotes o plantas. 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Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Azitromicina tabletas son un fármaco antibacteriano macrólido indicado para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal leve infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones específicas que figuran a continuación a moderada. infecciones micobacterianas Profilaxis de la diseminada complejo Mycobacterium avium (MAC) de Enfermedades Los comprimidos de azitromicina, tomados solos o en combinación con rifabutina en las dosis aprobadas, están indicadas para la prevención de la enfermedad diseminada del MAC en personas con infección avanzada por VIH [véase Dosis y Administración (2)]. Tratamiento de la enfermedad diseminada del MAC Azitromicina tabletas, tomadas en combinación con etambutol, están indicados para el tratamiento de infecciones diseminadas MAC en personas con infección avanzada por VIH [ver Uso en poblaciones específicas (8.4) y Estudios clínicos (14.1)]. La azitromicina tabletas Dosis y Administración No es para uso pediátrico. Para los pacientes pediátricos, por favor refiérase a las INDICACIONES Y USO y Dosis y Administración de la información de prescripción de azitromicina para suspensión oral 100 mg / 5 ml y 200 mg / 5 ml botellas. Azitromicina comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, el aumento de la tolerabilidad se ha observado cuando los comprimidos se toman con los alimentos. infecciones micobacterianas Prevención de Infecciones diseminada MAC La dosis recomendada de azitromicina tabletas para la prevención de la enfermedad diseminada por Mycobacterium avium (MAC) es: 1200 mg tomada una vez por semana. Esta dosis de azitromicina tabletas se puede combinar con el régimen de dosificación aprobado de rifabutina. Tratamiento de Infecciones diseminada MAC Azitromicina tabletas deben tomarse en una dosis diaria de 600 mg, en combinación con etambutol a la dosis diaria recomendada de 15 mg / kg. Otros fármacos antimicobacterianos que han mostrado actividad in vitro contra MAC se pueden añadir a la pauta de azitromicina más etambutol a la discreción del médico o profesional de la salud. Formas farmacéuticas y concentraciones La azitromicina tabletas USP, 600 mg se suministran como, en forma de cápsulas, comprimidos recubiertos con película biconvexos, grabados con blancas y ldquo; 789 y rdquo; en un lado y en & ldquo; PLIVA y rdquo; por el otro, que contiene azitromicina monohidrato equivalente a 600 mg de azitromicina, USP, disponible en frascos de 30 comprimidos. Contraindicaciones hipersensibilidad Azitromicina tabletas están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida a la azitromicina, eritromicina, cualquier macrólido, o el medicamento cetólido. La disfunción hepática Azitromicina tabletas están contraindicados en pacientes con antecedentes de ictericia disfunción hepática / colestásica asociada con el uso previo de azitromicina. Advertencias y precauciones hipersensibilidad reacciones alérgicas graves, incluyendo angioedema, anafilaxia y reacciones dermatológicas incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, se han notificado en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con azitromicina [véase Contraindicaciones (4.1)]. Se han reportado muertes. También se han reportado casos de reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). A pesar del tratamiento sintomático inicialmente exitosa de los síntomas alérgicos, cuando se suspendió la terapia sintomática, los síntomas alérgicos se repitieron poco después en algunos pacientes sin exposición adicional azitromicina. Estos pacientes requieren períodos prolongados de observación y tratamiento sintomático. La relación de estos episodios al tejido larga vida media de la azitromicina y la exposición prolongada subsiguiente al antígeno es actualmente desconocido. Si se produce una reacción alérgica, el fármaco debe interrumpirse y el tratamiento adecuado debe ser instituido. Los médicos deben ser conscientes de que los síntomas alérgicos pueden aparecer cuando se suspende el tratamiento sintomático. hepatotoxicidad La función anormal del hígado, hepatitis, ictericia colestática, necrosis hepática, insuficiencia hepática y se ha informado, algunos de los cuales han dado como resultado la muerte. Descontinuar la azitromicina inmediatamente si aparecen signos y síntomas de la hepatitis. La prolongación del intervalo QT repolarización cardiaca prolongada y el intervalo QT, impartiendo un riesgo de desarrollar arritmias cardiacas y torsades de pointes, se han visto con el tratamiento con macrólidos, incluyendo la azitromicina. Los casos de torsades de pointes han sido comunicadas de forma espontánea durante la vigilancia post-comercialización en pacientes tratados con azitromicina. Los proveedores deben considerar el riesgo de prolongación del intervalo QT que puede ser fatal cuando sopesar los riesgos y beneficios de la azitromicina para los grupos de riesgo, incluyendo: &toro; pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, una historia de torsades de pointes, síndrome de QT largo congénito, bradiarritmias o insuficiencia cardíaca descompensada & bull; los pacientes tratados con fármacos que prolongan el intervalo QT & bull; pacientes con condiciones proarrítmicas en curso, tales como hipopotasemia no corregida o hipomagnesemia, bradicardia clínicamente significativa, y en pacientes que reciben clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol) agentes antiarrítmicos. Los pacientes ancianos pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con las drogas en el intervalo QT. Clostridium difficile - asociado Diarrea (CDAD) CDAD se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo azitromicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin - la producción de cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antibacteriana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Exacerbación de la miastenia gravis Las exacerbaciones de los síntomas de la miastenia gravis y la nueva aparición del síndrome miasténico han sido reportados en pacientes que reciben tratamiento con azitromicina. Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos La prescripción de azitromicina en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. En los ensayos clínicos, la mayoría de las reacciones adversas fueron leves a moderados en gravedad y fueron reversibles al suspender el fármaco. Aproximadamente el 0,7% de los pacientes de los ensayos clínicos de dosis múltiples interrumpido el tratamiento con azitromicina debido a las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento. Las reacciones adversas graves incluyen angioedema e ictericia colestática. La mayoría de las reacciones adversas que provocaron la interrupción estaban relacionados con el tracto gastrointestinal, por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, o dolor abdominal [véase Estudios clínicos (14.2)]. En general, las reacciones adversas más frecuentes en los pacientes adultos tratados con un régimen de dosis múltiples de azitromicina estaban relacionados con el sistema gastrointestinal con heces diarrea / sueltos (5%), náuseas (3%) y dolor abdominal (3%) siendo el más informado con frecuencia. No hay otras reacciones adversas se produjeron en pacientes en el régimen de dosis múltiple de azitromicina con una frecuencia mayor que 1%. Las reacciones adversas que se produjeron con una frecuencia de 1% o menos fueron los siguientes: Cardiovasculares: palpitaciones y dolor en el pecho. Gastrointestinales: dispepsia, flatulencia, vómitos, melena, e ictericia colestática. Genitourinario: Monilia, vaginitis, y nefritis. Sistema nervioso: Mareos, dolor de cabeza, vértigo y somnolencia. Alérgica: sarpullido, fotosensibilidad, y angioedema. La terapia crónica con 1200 mg régimen semanal La naturaleza de las reacciones adversas observadas con el régimen de dosificación semanal de 1200 mg para la prevención de la infección por Mycobacterium avium en pacientes infectados por el VIH con inmunodeficiencia grave fueron similares a los observados con los regímenes de dosificación a corto plazo [véase Estudios Clínicos (14)]. La terapia crónica con 600 mg régimen diario combinado con etambutol La naturaleza de las reacciones adversas observadas con el 600 mg régimen de dosificación diaria para el tratamiento de la infección por complejo Mycobacterium avium en pacientes infectados por el VIH con inmunodeficiencia grave fueron similares a los observados con los regímenes de dosificación a corto plazo. El cinco por ciento de los pacientes experimentaron problemas de audición reversible en el ensayo clínico pivotal para el tratamiento de MAC diseminada en pacientes con SIDA. La discapacidad auditiva se ha reportado con antibióticos macrólidos, especialmente a dosis altas. Otras reacciones adversas relacionadas con el tratamiento que se producen en & gt; 5% de los sujetos y visto en cualquier momento durante una mediana de 87,5 días de tratamiento incluyen: dolor abdominal (14%), náuseas (14%), vómitos (13%), diarrea ( 12%), flatulencia (5%), dolor de cabeza (5%), y la visión anormal (5%). Las interrupciones del tratamiento debido a anomalías de laboratorio o reacciones adversas consideradas relacionadas con el fármaco del estudio se produjeron en 8 de 88 (9.1%) de los sujetos. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de la azitromicina. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las reacciones adversas notificadas con azitromicina durante el período posterior a la comercialización en adultos y / o pacientes pediátricos para los que no se puede establecer una relación causal incluyen: Alérgica: artralgia, edema, urticaria y angioedema. Cardiovascular: arritmias, incluyendo taquicardia ventricular, y la hipotensión. Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y torsades de pointes. Gastrointestinales: Anorexia, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, vómitos / diarrea colitis seudomembranosa, pancreatitis, la candidiasis oral, estenosis pilórica, y la lengua decoloración. General: astenia, parestesia, fatiga, malestar general, y anafilaxia Genitourinario: nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, y vaginitis. Hígado / biliar: función hepática anormal, hepatitis, ictericia colestática, necrosis hepática, insuficiencia hepática y [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Sistema nervioso: convulsiones, mareos / vértigo, dolor de cabeza, somnolencia, hiperactividad, nerviosismo, agitación, y síncope. Psiquiatría: reacción agresiva y la ansiedad. Piel / anexos: prurito y reacciones cutáneas graves, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, y el vestido. Órganos de los sentidos: trastornos de audición incluyendo la pérdida de audición, sordera y / o tinnitus, y los informes de la perversión y / o pérdida de sabor / olor. Las anormalidades de laboratorio se informó de anomalías significativas (independientemente de la relación de fármaco) que se producen durante los ensayos clínicos como sigue: &toro; Con una incidencia de 1 a 2%, elevado de creatina fosfoquinasa sérica, potasio, ALT (SGPT), GGT, y AST (SGOT). &toro; Con una incidencia de menos del 1%, leucopenia, neutropenia, disminución del recuento de plaquetas, la fosfatasa alcalina sérica elevada, bilirrubina, BUN, creatinina, glucosa en sangre, LDH, y fosfato. Cuando se dio seguimiento, los cambios en las pruebas de laboratorio parecían ser reversible. En los ensayos clínicos de dosis múltiples que afectan a más de 3000 pacientes, 3 pacientes interrumpieron el tratamiento debido a las anomalías de las enzimas hepáticas relacionadas con el tratamiento y 1 debido a una anormalidad de la función renal. En un estudio de interacción 1 de drogas fase realizado en voluntarios normales, 1 de 6 sujetos dada la combinación de azitromicina y rifabutina, 1 de 7 dada rifabutina sola, y 0 de 6 azitromicina se administra sola desarrolló una neutropenia clínicamente significativa (& lt; 500 células / mm 3). Las anormalidades de laboratorio observadas en los ensayos clínicos para la prevención de la enfermedad causada por Mycobacterium avium diseminada en pacientes severamente inmunocomprometidos infectados por el VIH [ver Estudios clínicos (14)]. La terapia crónica (duración media: 87,5 días, rango: 1 a 229 días) que dio lugar a anomalías de laboratorio en & gt; 5% de los sujetos con valores basales normales en el ensayo fundamental para el tratamiento de MAC diseminada en VIH gravemente inmunodeprimido - Los pacientes infectados tratados con azitromicina 600 mg al día en combinación con etambutol incluyen: una reducción de neutrófilos absolutos a & lt; 50% del límite inferior de la normalidad (10/52, 19%) y un aumento de cinco veces el límite superior de la normalidad de la fosfatasa alcalina (3/35, 9%). Estos hallazgos en sujetos con valores basales normales son similares cuando se compara a todos los sujetos para el análisis de la reducción de neutrófilos (22/75, 29%) y la fosfatasa alcalina elevada (16/80, 20%). La causalidad de estas anormalidades de laboratorio debido a la utilización del fármaco del estudio no se ha establecido. Interacciones con la drogas nelfinavir La administración conjunta de nelfinavir en estado estacionario con una sola dosis oral de azitromicina resultó en un aumento de las concentraciones séricas de azitromicina. A pesar de un ajuste de la dosis de azitromicina no se recomienda cuando se administra en combinación con nelfinavir, una estrecha vigilancia de reacciones adversas conocidas de la azitromicina, como la alteración de enzimas hepáticas y la discapacidad auditiva, se justifica [véase Reacciones Adversas (6)]. La warfarina informes posteriores a la comercialización espontáneos sugieren que la administración concomitante de azitromicina puede potenciar los efectos de los anticoagulantes orales como la warfarina, aunque el tiempo de protrombina no se vio afectada en el estudio de interacción farmacológica dedicado con azitromicina y warfarina. Los tiempos de protrombina deben ser controlados cuidadosamente, mientras que los pacientes son tratados con azitromicina y anticoagulantes orales concomitantemente. Potencial de interacciones farmacológicas con macrólidos Las interacciones con los siguientes medicamentos que aparecen a continuación no han sido reportados en los ensayos clínicos con azitromicina; Sin embargo, no hay estudios específicos de interacción de fármacos se han realizado para evaluar el potencial de interacción fármaco-fármaco. Sin embargo, las interacciones medicamentosas se han observado con otros productos macrólidos. Hasta que se desarrollen más datos sobre las interacciones de la droga cuando la digoxina o fenitoína se utilizan con se recomienda una monitorización cuidadosa de los pacientes azitromicina. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Efectos teratogénicos. Embarazo Categoría B: Los estudios de reproducción se han realizado en ratas y ratones a dosis de hasta moderadamente tóxica para la madre niveles de dosis (es decir, 200 mg / kg / día). Estas dosis diarias en ratas y ratones, en base al área de superficie corporal, se estiman en 3,2 y 1,6 veces, respectivamente, una dosis diaria para adultos de 600 mg. En los estudios en animales, no se encontró ninguna evidencia de daño al feto debido a la azitromicina. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, azitromicina debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Las madres lactantes La azitromicina se ha informado de que se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Se debe tener precaución cuando la azitromicina se administra a una mujer lactante. uso pediátrico En estudios clínicos controlados, la azitromicina se ha administrado a pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 6 meses a 12 años. Para obtener información sobre el uso de azitromicina para suspensión oral en el tratamiento de pacientes pediátricos, [ver Indicaciones y uso (1) y Dosis y Administración (2)] de la información de prescripción de azitromicina para suspensión oral, 100 mg / 5 ml y 200 mg / 5 mL botellas. Infectadas por el VIH en pacientes pediátricos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la azitromicina para la prevención o el tratamiento de MAC en niños infectados por el VIH. están disponibles para los niños de 72 meses a 5 años de edad 18 Los datos de seguridad (media de 7 años) que recibieron azitromicina para el tratamiento de infecciones oportunistas. La duración media del tratamiento fue de 242 días (rango 3 y 2004 días) a dosis de & lt; 1-52 mg / kg / día (media 12 mg / kg / día). Las reacciones adversas fueron similares a los observados en la población adulta, la mayoría de los cuales participa el tracto gastrointestinal. Se observó relacionados con problemas de audición reversible en niños de 4 sujetos (5,6%) - el tratamiento. Dos (2,8%) niños interrumpieron prematuramente el tratamiento debido a reacciones adversas: uno debido al dolor de espalda y uno debido a dolor abdominal, sofocos y fríos, mareos, dolor de cabeza y entumecimiento. Un tercer hijo suspendió debido a una anomalía de laboratorio (eosinofilia). Los protocolos de los que se basan estos datos especifican una dosis diaria de 10 a 20 mg / kg / día (oral y / o IV) de azitromicina. uso geriátrico En los ensayos clínicos de dosis múltiples de azitromicina oral, 9% de los pacientes tenía al menos 65 años de edad (458/4949) y el 3% de los pacientes (144/4949) tenían al menos 75 años de edad. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Los pacientes ancianos pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes [véase Advertencias y precauciones (5.3)]. La azitromicina 600 mg comprimidos contienen 1,08 mg de sodio por comprimido. Los pacientes geriátricos con infecciones oportunistas, incluyendo (MAC): Enfermedad están disponibles para 30 pacientes (65 a 94 años) tratados con azitromicina en dosis & gt datos de seguridad; 300 mg / día durante una media de 207 días. Estos pacientes fueron tratados para una variedad de infecciones oportunistas, como el MAC. La reacción adversa fueron generalmente similares a la observada en los pacientes más jóvenes, a excepción de una mayor incidencia de reacciones adversas relacionadas con el sistema gastrointestinal y al deterioro reversible de la audición [ver Dosis y Administración (2)]. La sobredosis Las reacciones adversas experimentadas en dosis superiores a las recomendadas fueron similares a los observados con dosis normales. En caso de sobredosis, las medidas sintomáticas y de apoyo se indican como necesario. Los comprimidos de azitromicina Descripción Azitromicina tabletas USP contiene la azitromicina de ingrediente activo, USP, una de azalida, un fármaco antibacteriano macrólido, para la administración oral. La azitromicina, USP tiene el nombre químico (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) -13 - [(2,6-didesoxi-3- C - metil-3- O - metil - y alfa; - L - ribo - hexopiranosil) oxi] - 2 - etil - 3,4,10 - trihidroxi - 3,5,6,8,10,12,14 - heptametil - 11 - [[3,4,6 - trideoxy-3- (dimetilamino) - y beta; - D - xilo - hexopiranosil] oxi] -1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona. La azitromicina, USP se deriva de la eritromicina; Sin embargo, difiere químicamente de eritromicina en que un átomo de nitrógeno sustituido con metilo se incorpora en el anillo de lactona. Su fórmula molecular es C 38 H 72 N 2 O 12. y su peso molecular es 749,0. La azitromicina tiene la siguiente fórmula estructural: La azitromicina, como el monohidrato, es un polvo cristalino blanco con una fórmula molecular de C 38 H 72 N 2 O 12 & bull; H 2 O y un peso molecular de 767,0. Cada comprimido para administración oral contiene azitromicina monohidrato equivalente a 600 mg de azitromicina. Además, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: croscarmelosa de sodio, fosfato cálcico dibásico anhidro, hipromelosa, lactosa monohidrato, polietilenglicol, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón parcialmente pregelantinized, citrato de sodio, lauril sulfato de sodio y dióxido de titanio. Azitromicina Tablets - Farmacología Clínica Mecanismo de acción La azitromicina es un fármaco antibacteriano macrólido [ver Microbiología (12.4)]. La azitromicina se concentra en los fagocitos y los fibroblastos como se ha demostrado mediante técnicas de incubación in vitro. Usando dicha metodología, la relación de intracelular a la concentración extracelular fue & gt; 30 después de una h de incubación. Los estudios in vivo sugieren que la concentración de los fagocitos puede contribuir a la distribución de medicamentos a los tejidos inflamados. farmacodinámica Basado en modelos animales de infección, la actividad antibacteriana de azitromicina parece correlacionarse con la relación del área bajo la curva de concentración-tiempo a la concentración mínima inhibitoria (AUC / MIC) para ciertos patógenos (S. pneumoniae y S. aureus). El principal parámetro farmacocinético / farmacodinámico mejor asociado con curación clínica y microbiológica no se ha elucidado en ensayos clínicos con azitromicina. Prolongación del intervalo QTc se estudió en un ensayo aleatorizado en paralelo, controlado con placebo en 116 sujetos sanos que recibieron cloroquina (1000 mg) solo o en combinación con azitromicina oral (500 mg, 1000 mg y 1500 mg una vez al día). La coadministración de azitromicina aumentó el intervalo QTc de una manera dosis-y dependiente de la concentración. En comparación con cloroquina sola, la media máxima (95% límite de confianza superior) aumentos en QTcF fueron de 5 (10) ms, 7 (12) ms y 9 (14) ms con la coadministración de 500 mg, 1.000 mg y 1.500 mg de azitromicina , respectivamente. farmacocinética Los parámetros farmacocinéticos de azitromicina en el plasma después de la dosificación según las recomendaciones marcadas en adultos jóvenes sanos y adultos VIH-positivos asintomáticos (edad 18 a 40 años) están representados en la siguiente tabla: MEDIA (% CV) Parámetro PK DOSIS / DOSIS FORMA (suero, excepto lo indicado) Con un régimen de 500 mg el día 1 y 250 mg / día los días 2 a 5, C min y C max mantuvo esencialmente sin cambios desde el día 2 hasta el día 5 de la terapia. Sin embargo, sin una dosis de carga, los niveles de azitromicina C min requieren de 5 a 7 días para alcanzar el estado estacionario. En asintomáticos sujetos adultos con VIH que reciben 600 mg de azitromicina tabletas una vez al día durante 22 días, los niveles séricos de azitromicina en el estado estacionario se alcanzan en el día 15 de dosificación. & Lt; & Lt; no. no.




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